室间质量评价(external quality assessment,简称EQA)简称室间质评,是由质控中心采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的实验结果,并发现室内质控不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,并帮助校正,使具有可比性。各实验室实验结果报到质控中心,经过统计分析,得出相互比较的结果。这种评价不能控制各实验室每天发出的检验报告,而是一种回顾性评价。室内质控主要检测实验结果的精密度,而室间质评主要控制试验结果的准确度,不能互相替代。参与质评的实验室应先做好室内质控。
室间质评的方法
1、发质控物进行调查
这是国内外室间质评的常用形式。临检中心对乙肝标志物elisa检验的室间质评采用定期发放质控物至各实验室,各实验室在规定的日期进行检验,并将检验结果报至部临检中心。临检中心经统计分析,将评价结果寄回各实验室,通过评价,各实验室了解本室工作质量,发现差距,并设法改进,以不断提高质检质量。
这种评价方式有一定缺点,即各实验室厂对质控物特殊对待,在检验时选用特殊elisa试剂盒,选派特别的技术员进行检验,有的实验室互相核对结果并作修改。这就使EQA的结果不能反映该实验室日常工作水平。
2、派观察员到实验室进行实际调查
这种调查事先不通知,临时派观察员到实验室,指定采用常规方法,检验规定的一组标本,进行评价。
这种调查方式,容易发现该实验室存在的实际问题,可以直接给予指导和帮助,解决问题,提高检验质量。这种调查通常可以使用真实样本,避免采用质控物的一些缺点。
室间质评成绩计算方法
以HBsAg的检测为例,其中有的为HBsAg阳性,有的为HBsAg阴性。实验室机会的检验结果与预期结果比较,完全一致的得10分,一份错误扣2分,总计得出该实验室的得分。从全部参与者的得分中,求出该批全国的平均分(x)和标准差(SD)。再通过公式,计算出每个实验室的得分比值。
实验室得分比值(SDI)=【实验室得分-全国平均分(x)】/全国平均分的标准差(SD)
如该实验室的得分大于全国平均分,则为正值,说明居于全国平均水平之上;相反,为负值者,说明居全国平均水平之下。
得分比值的大小表示该实验室的成绩居于全国平均成绩的SD段范围。得分比值为0.1~0.9,说明居于全国平均水平之上,且在1SD范围内;得分比值为1.1~1.9,说明局全国平均水平之上,处于1SD~2SD段范围内。得分比值数越大,成绩越好;得分比值如为负值,数值越大,成绩越差。
以上是elisa检测的EQA评分办法,这是一种报告阴性和阳性检验结果的类型。
另一种elisa的结果是以定量数字表示,如甲胎蛋白、IgE等的elisa测定。这种检验结果的评分方法基本上与上述定性检测相同,主要区别在于将各实验室的测定值与全国预期值x和SD相比较,求SDI。每份标本的预期结果,即x,是根据参考实验室检验结果计算出来的。
实验室SDI=【该室测定值-全国预期值(x)】/全国预期值的标准差
SDI表示该实验室测定值与靶值的距离。SDI值越小,就越靠近靶值,说明该实验室成绩越好。一般认为实验室SDI<2.0为合格。SDI值无正负之分。