2014年8月22日讯，美国食品和药物管理局（FDA）8月20日批准了首个锌转运体8自身抗体（ZnT8Ab）酶联免疫吸附法（Elisa）检测试剂盒，可用于帮助确定患有1型糖尿病患者，而不是其他类型的糖尿病。该款ZnT8Ab Elisa试剂盒由美国爱达荷州的自身免疫检测专家Kronus公司研发。当与其他检测方法及患者临床资料配合使用时，ZnT8Ab Elisa试剂盒可能会帮助某些1型糖尿病患者得到及时的诊断和治疗。
1型糖尿病是儿童和青少年中最常见的糖尿病类型，但在某些情况下，成人也可能患1型糖尿病。1型糖尿病患者，因其免疫系统攻击并破坏产生胰岛素的胰腺β细胞，导致体内胰岛素生成很少或没有。胰岛素（insulin）是一种激素，能够将来源于食物的葡萄糖转化为机体所需的能量。1型糖尿病患者需要注射胰岛素来调节血糖水平，因为恰当的调节对于降低长期并发症风险至关重要，包括失明、肾功能衰竭和心血管疾病。
在1型糖尿病患者的血液中可查出多种自身免疫抗体，如谷氨酸脱羧酶抗体(GAD抗体)、胰岛细胞抗体（ICA抗体）等。这些异常的自身抗体可以损伤人体胰岛分泌胰岛素的B细胞，使之不能正常分泌胰岛素。目前研究提示遗传缺陷是1型糖尿病的发病基础，这种遗传缺陷表现在人第6对染色体的HLA抗原异常上。研究提示：1型糖尿病有家族性发病的特点——如果你父母患有糖尿病，那么与无此家族史的人相比，你更易患上此病。
许多1型糖尿病患者的免疫系统会产生锌转运体8自身抗体（ZnT8Ab），但其他类型糖尿病（2型糖尿病和妊娠期糖尿病）患者体内不产生ZnT8Ab。该款ZnT8Ab Elisa试剂盒能够检测出患者血液中存在的ZnT8Ab。1型糖尿病的及早治疗对于防止胰腺β细胞的进一步恶化至关重要。ZnT8Ab试剂盒可帮助患者得到及时的诊断，并帮助更早的启动正确治疗。
FDA审查了一项涉及569份血样的临床研究的数据，其中323份来自确诊1型糖尿病的血样，ZnT8Ab Elisa试剂盒检出ZnT8Ab的阳性率为65%；其余246份来自确诊为其他类型糖尿病、自身免疫性疾病及其他临床疾病的血样，ZnT8Ab Elisa试剂盒检出ZnT8Ab的假阳性率低于2%。
FDA指出，ZnT8Ab检测结果阴性，并不能排除1型糖尿病。该款试剂盒不应用于监测疾病的阶段或对治疗的反应。
关于锌转运体8（ZnT8）及其自身抗体（ZnT8Ab）：
锌是胰岛素储存和分泌机制中的一个重要组分，β细胞需要有效且特异的转运体来累积足够量的锌。锌转运体8（ZnT8）是新近发现的一种1型糖尿病自身抗原，具有高度β细胞特异性，通过影响锌离子浓度而在胰岛素合成和分泌中发挥重要作用。ZnT8自身抗体对自身免疫性糖尿病（尤其对其他自身抗体阴性者）有着重要的诊断与预测价值。ZnT8基因（SLC30A8基因）多态性影响ZnT8自身抗体的特异性。