抗-HCV就是丙型肝炎病毒抗体。HCV病毒体呈球形，直径小于80nm（在肝细胞中为36～40nm，在血液中为36-62nm ），为单股正链RNA病毒，在核衣壳外包绕含脂质的囊膜，囊膜上有剌突。
抗-HCV是目前应用最广泛的用于流行病学调查、临床丙型肝炎病人的筛查和诊断的检测项目。至今为止检测抗-HCV的方法不断改进。随着方法的改进，敏感性和特异性逐渐提高。根据Elisa试剂盒中抗原组成成分的不同，目前已经研制出三代的检测试剂。第一代酶联免疫(EIA)检测方法首先建立了丙型肝炎的筛查和诊断方法，但其敏感性和特异性较差。1992年发明了第二代EIA的检测方法，在试剂中增加了HCV的多肽片段，其灵敏度和特异性均有了明显提高，在高危人群检出丙型肝炎并经分子生物学检测证实其敏感性约95％。第三代试剂进一步提高了敏感性至97％，同时缩短了检出时间。
近日，绵阳市红十字中心血站研究人员发表论文，旨在用酶联免疫吸附试验（ELISA）的双抗原夹心法和间接法检测抗-HCV，并对不同检测方法的试剂进行评估。研究指出，双抗原夹心法的抗-HCV ELISA试剂盒灵敏度和特异性均优于间接法。该文发表在2014年第02期《成都医学院学报》杂志上。
用1种双抗原夹心法和4种间接法检测抗-HCV血清盘和不同浓度的室内质控品，严格按试剂说明书在Xantus全自动加样仪和FAME全自动酶免分析仪中进行检测。
经用不同的ELISA法检测抗-HCV后，血清盘中阴性参考品符合率均为20/20，阳性参考品符合率均为20/20。双抗原夹心法灵敏度高，0.05NCU/mL的室内质控品能完全检测出来，间接法最低检出为0.5NCU/mL，间接法的10个单试剂阳性标本用双抗原夹心法和RIBA确认法检测全部为阴性。
抗-HCV Elisa试剂盒对室温的要求
ELISA试验反应需要一定的时间，才能进入平台状态，否则反应不完全。时间的长短又与温度的高低有关，所以实验室室温的变化会直接影响酶反应进入孵箱后在37'℃时的反应时间，而使Elisa试剂盒规定的孵育时间相对不足或延长，造成试验结果不稳定。据有关资料显示，酶反应板分别在4℃室温和25℃室温放入37℃的孵箱，可相差10rain的显色时间。由此可见ELISA试剂盒反应的温度，时间对0D值进入平台状态的影响很明显。
当室温偏低时，显色不充分，测定值S/CO值变小，易出现假阴性；当室温过高时，显色反应迅速，试验室工作人员很难掌握反应最佳状态，容易出现本底偏深，S/CO值增大，易出现假阳性。在Elisa试验中一定要重视试验室的温度，尽量将室温控制在18℃~25℃。对室温的监控室实验室质量系统的重要组成部分。并按要求将Elisa试剂盒从冷环境中取出置室温平衡15~30min后，方能使用。只有这样，才能减少由实验室室温的变化而导致的Elisa试剂盒试验误差，确保实验结果的准确，可靠。